Активность
- Сегодня
-
Инъекция для сжигания жира на животе теперь в одном шаге от одобрения FDA Препарат с малыми молекулами вызывает гибель жировых клеток в брюшной полости всего одним уколом Что, если бы можно было ввести препарат в «проблемную зону» – например, в жировую ткань на животе – который уничтожил бы жировые клетки и уменьшил бы их отложения в этом месте? Именно это предлагает новый препарат тайваньской компании Caliway Pharmaceuticals – первая в мире инъекция, запускающая запрограммированную гибель жировых клеток в определённой области, например, на животе или бёдрах. Этот низкомолекулярный препарат, известный как CBL-514, вызывает апоптоз адипоцитов, что приводит к гибели жировых клеток, а не к их истощению. Это означает, что отложения подкожного жира в различных областях могут быстро уменьшаться всего за несколько недель после однократной дозы. В настоящее время препарат проходит испытания по трем направлениям применения: нехирургическое уменьшение жировых отложений, болезнь Деркума, которая приводит к образованию болезненных жировых опухолей по всему телу, и целлюлит. «При подкожном введении препарат CBL-514 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, обеспечив значительную локальную редукцию жира без хирургического вмешательства и результаты, сопоставимые с липосакцией», — заявили в Caliway. Пока изучаются различные варианты его применения, ведущим из них (и, как ожидается, первым выйдет на рынок) является нехирургическое уменьшение проблемного жира в области живота. Препарат CBL-514 успешно завершил два исследования фазы 2b (CBL-0204 и CBL-0205) и готовится к проведению двух ключевых глобальных клинических испытаний фазы 3 во второй половине 2025 года. В последнем исследовании фазы 2b CBL-0205 у 75% пациентов наблюдалось снижение количества абдоминального жира как минимум на один балл по шкале оценки абдоминального жира (AFRS) через четыре недели после первой однократной инъекции. Это означало, что препарат достиг своей конечной точки эффективности, удовлетворяющей требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что уже было продемонстрировано (наряду с безопасностью и переносимостью) в предыдущем исследовании 2b. На данный момент единственным одобренным препаратом для локального уменьшения жировых отложений является ATX-101 (инъекции дезоксихолевой кислоты), который эффективно уменьшает жировые отложения на небольших участках тела, но имеет серьёзные побочные эффекты, включая некроз кожи, образование язв, повреждение нервов и инфекции. CBL-514 не вызывал подобных проблем даже при многократном введении на гораздо более обширные участки тела. В последнем исследовании более 75% участников достигли целевого объёма жировой ткани после одной или двух инъекций, а средняя потеря жира превысила этот показатель более чем вдвое. Результаты практически совпали с результатами первоначального исследования фазы 2b, опубликованного в декабре 2024 года. В нём подробно описывалось, как у 76,7% из 107 участников, прошедших лечение, состояние улучшилось как минимум на один балл по пятибалльной шкале AFRS. Трём четвертям этих участников для этого потребовалась всего одна инъекция. «CBL-514, первый в своем классе низкомолекулярный препарат, представляет собой инъекционный препарат для липолиза, способный индуцировать апоптоз адипоцитов и липолиз, уменьшая подкожное ожирение в зонах лечения, не вызывая систематических побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем», — отметили в компании. «Доклинические исследования Caliway показали, что CBL-514 повышает уровень медиаторов апоптоза каспазы 3 и соотношение Bax/Bcl-2, а затем индуцирует апоптоз адипоцитов in vivo и in vitro ». Несмотря на очевидное эстетическое применение – безоперационную коррекцию фигуры – этот первый в своем классе препарат может обладать и более широким спектром преимуществ. Абдоминальный жир, особенно в среднем и пожилом возрасте, связан с рядом серьезных заболеваний, включая хроническую боль , инсульт и сердечно-сосудистые заболевания . Хотя CBL-514 не воздействует непосредственно на глубоко залегающий висцеральный жир в этой области, он может уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%, что снижает риск хронических заболеваний и положительно влияет на трудно поддающийся лечению висцеральный жир. Ученым пока не удалось разработать безопасный, локальный, нехирургический метод сжигания жира. В 2023 году FDA одобрило CBL-514 в качестве нового исследуемого препарата (IND). Год спустя он получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и статус орфанного препарата для лечения болезни Деркума. В мае компания получила одобрение на переход к финальной стадии клинических испытаний. Первое исследование третьей фазы пройдёт в США и Канаде, а второе — в США, Канаде и Австралии. В настоящее время в обеих группах идёт набор участников. Первая когорта третьей фазы будет включать около 300 участников из почти 30 клинических центров в Северной Америке. «Мы рады достичь согласия с FDA как по дизайну исследования, так и по показаниям», — заявила Вивиан Линг, генеральный директор Caliway. «Агентство согласно с тем, что „уменьшение абдоминального подкожного жира“ в качестве предлагаемого показания укрепляет нашу уверенность в уникальной ценности CBL-514 и его потенциале для установления новых стандартов в эстетической медицине». Если препарат покажет себя в ходе этих масштабных испытаний, он может появиться на рынке в течение 12 месяцев. Результаты последнего клинического исследования фазы 2b были опубликованы в журнале Aesthetic Surgery Journal -
В Большом Лёвшинском переулке больше нет доходного дома 1903 года постройки (д. 19), объекта нашей Красной книги (https://redbook.archnadzor.ru/read#230) 🛑 Многолетние усилия москвичей: местных жителей, градозащитников и потомков домовладельца — по спасению (https://www.archnadzor.ru/2023/12/27/palladio_ostavljaet_sled/) дома от сноса, попытки воспрепятствовать строительству новодела не увенчались успехом. Чего не скажешь об успехе собственника, ООО «Акрукс капитал». Его намерение избавиться от исторического здания, чтобы возвести на его месте «элитный» жилой дом вдвое большего объема, не встретило возражении от «инстанций». ⛔️На многочисленные обращения жителей соседних домов в органы власти приходил стандартный ответ в духе "все законно". Подробности на нашем сайте (https://www.archnadzor.ru/2025/07/19/biznes-i-nichego-lishnego/).
-
Подпорная стена эстакады в центре южнокорейского Осана обрушилась после небольшого дождя. Под завалами погиб 40-летний водитель. ЧП произошло вечером 17 июля, через два дня после того, как местный житель с инженерным образованием подал жалобу на состояние путепровода, где существенно просел грунт вместе с асфальтом. Осан.mp4
-
-
Свадебная декорация обрушилась в миллиметре от молодожёнов в самый трогательный момент. Видеографу повезло меньше — фотозона упала ему на голову Первый танец у молодых из Нижневартовска оборвался, как и вся вечеринка. В течение следующего часа организаторы восстанавливали фотозону. Молодожёны потребовали возврат за весь декор. вертикальное_71.mp4
-
«Мужчина погиб после того, как его затянуло в МРТ-аппарат из-за металлической цепи»: Пациент без спроса зашёл в кабинет МРТ и умер - цепь на шее притянуло к аппарату. «61-летний мужчина скончался от тяжёлых травм, полученных после того, как его затянуло в магнитно-резонансный томограф - МРТ - на нём была металлическая цепь. Как уточнили в полиции, он «самовольно зашёл в МРТ-комнату во время проведения обследования». Пострадавшего доставили в больницу в критическом состоянии, однако на следующий день он скончался от полученных травм».
-
После секса в туалете девушка разгромила бар в Новосибирске Всё произошло в одном из круглосуточных питейных заведений на улице Ленина. Мужчина и девушка изрядно употребили спиртных напитков и решили предаться плотским утехам прямо в туалете бара. Это не понравилось другим посетителям, поскольку процесс сопровождался громкими звуками от девушки. После того, как всё закончилось, вышедшим из туалета сделал замечание. В ответ девушка начала буквально громить бар — сумма ущерба составила 30 тысяч ₽. Когда прибывшие бойцы ГБР выводили пару на улицу — на них кинулся другой посетитель бара, его обезвредили. Затем драчуну стало плохо, его госпитализировали медики скорой помощи. Остальных участников драки – второго мужчину и двух девушек – забрали сотрудники полиции.
-
Россиян ограбили в Италии прямо после предложения руки и сердца. Ущерб — более миллиона рублей. Местная полиция помогать отказалась, потому что у них выходной Туристы из Питера Яна и Артём отправились в трип по Италии: свидания, предложение руки и сердца и прочая романтика до встречи с местными воришками. Пара проездом остановилась в Пизе, все вещи оставили в арендованном авто в центре города. После ужина увидели, что у машины разбито окно, украдено всё, что было с собой: четыре чемодана, ноутбуки, наушники, фотоаппарат и прочая дорогая техника. Пара обратилась в полицию. Но в ночь происшествия, по словам туристов, она почему-то не работала, а на следующий день было воскресенье, по которым помощь служба тоже не оказывает. Домой россияне вернулись только с паспортами, телефонами и помолвочным кольцом.
-
Стройка станции «Рублёво-Архангельское» video_2025-07-19_12-25-44.mp4
-
-
-
-
- Вчера
-
В американском парке «Гранд-Титон» завелась лиса — похитительница кроссовок Сотрудники национального парка «Гранд-Титон» в штате Вайоминг бьют тревогу: кажется, на территории природоохранной зоны появилась лиса, ворующая обувь туристов. По словам работников парка, животное утащило как минимум 32 пары ботинок и кроссовок: люди оставляли обувь около палаток. Чтобы предупредить новых отдыхающих, сотрудники повесили шуточный плакат с объявлением о розыске «похитительницы кроссовок». Местные специалисты объясняют гостям парка, что лисы — умные и игривые звери, во всем напоминающие собак. Тем не менее никто до конца не понимают, почему конкретная лисица увлеклась «коллекционированием» обуви. Возможно, все дело в рефлексах, выработанных в прошлом. «Возможно, где-то на этом пути она получила пищевое вознаграждение, которое ассоциировалось с обувью, и теперь думает, что обувь — это еда», — предположила Кристин Комбс, исполнительный директор Wyoming Wildlife Advocates.
Выключи метаболизм — и живи вечно. Яйцеклетки преподают нам уроки бессмертия Как же так выходит, что организм изнашивается, а они — нет? Как сохранить молодость на десятилетия? Оказывается , человеческие яйцеклетки владеют этим искусством в совершенстве. Новое исследование раскрывает их секрет: чтобы выжить и сохранить высокое качество, они почти полностью отключают свой метаболизм. И это работает. «Изучив более сотни свежедонорских образцов — это крупнейшее исследование такого рода на сегодняшний день — мы обнаружили удивительно простую стратегию, которая позволяет яйцеклеткам оставаться в идеальном состоянии на протяжении многих лет», — рассказывает д-р Элван Бёке, руководитель лаборатории Центра геномного регулирования (CRG) в Барселоне. Подобные проекты требуют особой точности в работе с данными и методами анализа. Женщины рождаются с миллионами незрелых яйцеклеток, однако их количество со временем снижается. При этом каждая такая клетка может «ждать своего часа» десятки лет — вплоть до наступления беременности. Как же ей удаётся сохранять стабильность и избегать старения, которое затрагивает почти все другие строительные кирпичики организма? Ответ любопытный. В обычных условиях за устранение изношенных белков отвечают протеасомы и лизосомы — молекулярные комплексы, работа которых напоминает системы утилизации. Они поддерживают порядок внутри клетки, но требуют затрат энергии. А это, в свою очередь, ведёт к образованию побочных соединений — например, активных форм кислорода (ROS), способных нанести вред ДНК. Яйцеклетка действует иначе: она переходит в состояние предельного энергосбережения — с минимальным метаболизмом, почти полным отсутствием ROS и при этом достаточным уровнем жизнеспособности, чтобы продолжать своё существование. «Мы предполагаем, что, замедляя ключевые функции, яйцеклетка избегает окислительного стресса и сохраняет внутреннюю среду стабильной», — объясняют авторы. Работа проводилась в клинике Dexeus Mujer в Барселоне. В исследование включили 21 донора в возрасте от 19 до 34 лет. Всего специалисты получили 70 зрелых яйцеклеток и 30 — на стадии созревания. При помощи флуоресцентных маркеров наблюдали поведение митохондрий, лизосом и протеасом в реальном времени. Выяснилось, что интенсивность работы всех трёх систем у яйцеклеток была примерно в два раза ниже, чем у окружающих поддерживающих структур. Причём по мере созревания этот уровень продолжал снижаться. Самое неожиданное происходило за несколько часов до овуляции: яйцеклетка буквально «выталкивала» лизосомы наружу, в межклеточную жидкость. В то же время митохондрии и протеасомы перемещались к краям цитоплазмы. Полученные результаты могут изменить подход к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО). Сейчас для улучшения качества яйцеклеток часто применяют вещества, стимулирующие метаболизм. Однако новое исследование показывает: возможно, наоборот, сохранение естественно “спокойного” состояния является более разумной тактикой. В будущем команда планирует изучить, как это поведение яйцеклеток меняется с возрастом и при различных нарушениях фертильности. Эти данные помогут точнее настраивать методы репродуктивной поддержки — от заморозки до подготовки к ЭКО. Наука движется быстро: сегодня уже искусственный интеллект создаёт новые белки и решает фундаментальные задачи , над которыми учёные бились десятилетиями.
